Поверка гемоглобинометров — официально, с занесением в ФГИС «Аршин»

Поверка гемоглобинометра фотометрического портативного — это установление пригодности средства измерений к применению. Согласно 102-ФЗ, данные анализаторы подлежат обязательной поверке, так как используются в медицинской диагностике. Минигем и АГФ-03 — распространенные модели, требующие регулярного подтверждения метрологических характеристик.

Основной документ — ГОСТ Р 8.698-2010 «Гемоглобинометры фотометрические. Методика поверки». Настоящий стандарт распространяется на гемоглобинометры фотометрического портативного типа, работающие на фиксированной длине волны. Также применяются приказы Минздрава и 102-ФЗ. Метрология в области клинических исследований строго регламентирована.

Периодическая поверка проводится не реже одного раза в год, а для портативных моделей — один раз в 6 месяцев при интенсивной эксплуатации. Результаты поверки вносятся в Федеральный информационный фонд. Условия проведения поверки: температура 20–25°С, относительная влажность до 80%.

Поверке подлежат все фотометрические гемоглобинометры, используемые в клинико-диагностических лабораториях экспресс-лабораториях. Это специализированные фотометры, обеспечивающие измерение оптической плотности анализируемой дозы гемолизата крови на фиксированной длине волны с последующим автоматическим пересчетом в результат. Модели: минигем, АГФ-03, портативные анализаторы.

Поверка гемоглобинометра фотометрического портативного включает внешний осмотр, опробование, измерение оптической плотности и проверку абсолютной погрешности. Специализированные фотометры представляют собой приборы с фотометрической ячейкой и заданным алгоритмом обработки. Калибровка средств измерений — это добровольная процедура, а поверка обязательна.

Измерение оптической плотности анализируемой дозы гемолизата крови на фиксированной длине волны выполняется с помощью аттестованных эталонов. Оптической плотности анализируемой дозы гемолизата соответствует определенное значение гемоглобина. Фотометрирование биопроб при анализе крови и калибровка приборов для измерения концентрации гемоглобина должны проводиться строго по методике. Наши специалисты соблюдают все требования.

При несоответствии выдается извещение о непригодности. После ремонта требуется повторная поверка. Калибровка (первое вхождение) гемоглобинометра не заменяет поверку, но может быть выполнена для внутреннего контроля. Калибровка (второе вхождение) позволяет скорректировать показания, но результаты поверки только от аккредитованной лаборатории.

На сайте компании ООО в разделе «Каталог» выберите тип прибора (минигем, АГФ-03). Оставьте заявку, указав номер телефона. Наши специалисты свяжутся с вами в ближайшее время. Стоимость услуги зависит от модели и срочности. Услуг поверки предоставляются с выдачей свидетельства.

Штраф по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ для юрлиц до 300 000 руб. Результаты анализов, полученные на неповеренном оборудовании, не могут использоваться в диагностике. Данного средства измерений нет в реестре — значит, оно не допускается к применению. Телефон для консультации указан на сайте. Условия эксплуатации прибора должны соблюдаться.

Поверка — обязательная процедура для всех фотометрических анализаторов в медицине. Калибровка — добровольная настройка. Аттестация испытательного оборудования — отдельная услуга. Оказания услуг по поверке регулируется 102-ФЗ. Поверка гемоглобинометра фотометрического портативного минигем проводится по стандартной методике. Для АГФ-03 — аналогично.