Термометры медицинские электронные Marina, в вариантах исполнения, 96284-25

Назначение

Термометры медицинские электронные Marina, в вариантах исполнения (далее — термометры) предназначены для измерений температуры тела человека аксиллярным и оральным способами.

Описание

Принцип действия термометров основан на преобразовании выходного сигнала чувствительного элемента (ЧЭ) термисторного типа в цифровой код, который выводится на встроенный жидкокристаллический дисплей термометра в виде числовых значений измеряемой температуры.

Термометры конструктивно состоят из пластикового корпуса c жестким или гибким наконечником, внутри которого находится печатная плата, элемент питания и ЧЭ.

Термометры изготавливаются в следующих вариантах исполнения: T11L, T12L, T15SL, T15SC (Bear 6), T17L, T19B, T24. Варианты исполнения термометров различаются

по метрологическим и техническим характеристикам, а также по внешнему виду.

На лицевой стороне корпуса термометра расположен жидкокристаллический дисплей и кнопка включения/выключения термометра.

Термометры в зависимости от варианта исполнения изготавливаются с жестким (модели T11L, T12L, T19B) или гибким (модели T15SL, T15SC (Bear 6), T17L) наконечниками.

Термометры варианта исполнения T15SC (Bear 6) имеют крышку/колпачок, оформленную c мультипликационным изображением.

Термометры имеют звуковую сигнализацию начала и окончания измерения температуры, индикацию разряда элемента питания, а также функцию автоматического отключения питания после окончания измерения.

В памяти термометров сохраняется результат предыдущего измерения температуры и отображается при следующем включении термометра. Питание термометров осуществляется от внутреннего сменного элемента питания типов LR41 (T11L, T12L, T15SL, T15SC (Bear 6), T17L, T19B) или CR1625 (T24). Корпус термометров имеет крышку/колпачок для замены элемента питания.

Фотографии общего вида термометров (без футляров) приведены на рисунке 1.

Корпус термометров может изготавливаться в разных цветовых решениях.

T11L

T17L

T19B

T15SL

T15SC (Bear)

T24

Рисунок 1 — Общий вид термометров медицинских электронных Marina, в вариантах исполнения

Заводской номер термометра в виде цифро-буквенного обозначения, состоящего из арабских цифр и букв латинского алфавита, наносится методом цифровой лазерной печати на самоклеящуюся пленку и наклеен на заднюю панель термометра (рисунок 2).

Место нанесения заводского номера

Место нанесения знака утверждения типа

Рисунок 2 — Место нанесения заводского номера

Конструкция средства измерений не предусматривает нанесение знака поверки на термометры.

Пломбирование термометров не предусмотрено.

Программное обеспечение

Термометры имеют встроенное, метрологически значимое программное обеспечение (ПО), предназначенное для обработки, хранения измерительной информации и индикации результатов измерений на дисплее. ПО устанавливается в термометр на заводе-изготовителе во время производственного цикла. В соответствии с п. 4.3 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 конструкция термометра исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию. ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования изделия.

В соответствии с п. 4.5 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 уровень защиты встроенного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений — «высокий».

Идентификационные данные встроенного ПО — отсутствуют.

Технические характеристики

Метрологические и общие технические характеристики термометров приведены в таблицах 1 и 2.

Таблица 1 — Метрологические характеристики термометров

Наименование характеристики	Значение
Диапазон измерений температуры, °С — T11L, T12L, T15SL, T15SC (Bear 6), T17L, T19B — T24	от +32,0 до +42,9 от +32,0 до +42,0
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С — в диапазоне измерений от +35,5 до +42,0 °С включ. — в диапазоне измерений от +32,0 до +35,5 °С не включ. и св. +42,0 до +42,9 °С	±0,1 ±0,2
Цена единицы младшего разряда, °С — T11L, T12L, T15SL, T15SC (Bear 6), T17L, T19B — T24	0,1 0,01

Таблица 2 — Общие технические характеристики термометров

Наименование характеристики	Значение
Габаритные размеры корпуса (без футляра), мм, не более
— T11L	127x18x10
— T12L	127x18x10
— T15SL	125x19x11
— T15SC (Bear 6)	140x30x18
— T17L	127x19x11
— T19B	130x25x12
— T24	130x41x14
Масса термометров с элементом питания, г, не более
— T11L	11
— T12L	11
— T15SL	11
— T15SC (Bear 6)	14,2
— T17L	11
— T19B	14
— T24	20
Время автоматического отключения термометра, мин	<10
Питание от внутреннего источника питания с номинальным
напряжением, В
— T11L / T12L / T15SC (Bear 6) / T15SL / T17L / T19B	1,5 (LR41)
— T24	3 (CR1625)
Рабочие условия эксплуатации: — температура окружающей среды, °С — относительная влажность воздуха, %	от +10 до +40 от 15 до 80
Средняя наработка до отказа, ч, не менее	20 000
Средний срок службы, лет, не менее	5

Знак утверждения типа

наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и на самоклеящуюся пленку, прикрепленную на заднюю панель термометра.

Комплектность

аблица 3 — Комплектность средства измерений

Наименование	Обозначение	Количество
Термометр медицинский электронный	Marina(1)	1 шт.
Элемент питания	LR41 или CR1625(2)	1 шт.
Футляр(2)	—	1 шт.
Руководство по эксплуатации	—	1 экз.
Гарантийный талон	—	1 экз.
Примечания: (1) — обозначение модели — в соответствии с заказом; (2) — в зависимости от модели.

Сведения о методах измерений

приведены в разделе 8 Руководства по эксплуатации.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19.11.2024 г. № 2712 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»

Постановление Правительства Российской Федерации от 16.11.2020 г. № 1847

«Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»

Стандарт предприятия изготовителя Guangdong Genial Technology Co., Ltd. («Гуандун Джениал Технолоджи Ко., Лтд.)