Назначение
Авторефкератометры DIXION CRK (далее — авторефкератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, определения межзрачкового расстояния и измерений радиуса кривизны роговицы глаза при подборе очков и контактных линз.
Описание
Принцип действия авторефкератометров основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.
Конструктивно авторефкератометры представляют собой настольный прибор, основными компонентами которого являются:
— лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;
— измерительный блок, на ЖК-сенсорном экране которого оператор наблюдает за процессом измерений, а через окуляр (окно измерений) проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;
— ручка управления перемещением прибора (джойстик) — служит для точной фокусировки при проведении измерений;
— функциональные кнопки на сенсорном экране управления, позволяют менять режим измерений и другие параметры;
— встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Авторефкератометры выпускаются в исполнениях CRK-1 и CRK-1P.
Серийный номер наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом в виде буквенно-цифрового кода.
Общий вид авторефкератометров с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения серийного номера представлен на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на авторефкератометры в обязательном порядке не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) авторефкератометров не предусмотрено.

Рисунок 1 — Общий вид авторефкератометров
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера
Рисунок 2 — Общий вид авторефкератометров с указанием места нанесения знака утверждения типа и места нанесения серийного номера
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее — ПО) авторефкератометров состоит из встроенного ПО. Встроенное ПО предназначено для управления авторефкератометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Метрологические характеристики авторефкератометров нормированы с учетом влияния ПО.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений — «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные метрологически значимого встроенного ПО авторефкератометров приведены в таблице 1.
Таблица 1 — Идентификационные данные ПО
| Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
| Идентификационное наименование ПО |
— |
| Номер версии (идентификационный номер ПО), не ниже |
ver.0.00.11 А |
| Цифровой идентификатор ПО |
— |
Технические характеристики
Таблица 2 — Метрологические характеристики
| Наименование характеристики |
Значение |
| Диапазон измерений сферической вершинной рефракции, дптр |
от -20 до +20 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сферической вершинной рефракции, дптр:
— в диапазоне измерений св. -10 до +10 дптр включ.
— в диапазоне измерений от -20 до -10 дптр включ. и св. +10 до +20 дптр включ. |
±0,25 ±0,50 |
| Диапазон измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
от 6,7 до 9,5 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
±0,04 |
| Диапазон измерений цилиндрической вершинной рефракции, дптр |
от -3,0 до -1,5 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений цилиндрической вершинной рефракции, дптр |
±0,25 |
| Примечание — Метрологические характеристики определены при вертексном расстоянии (VD), равном 12 мм |
Таблица 3 — Основные технические характеристики
| Наименование характеристики |
Значение |
| Диапазон показаний, при VD=12,0 мм:
— сферической вершинной рефракции, дптр
— цилиндрической вершинной рефракции, дптр
— радиуса кривизны, мм
— угловой шкалы, градус |
от -30 до +25 от -12 до +12 от 5,0 до 13,0 от 0 до 180 |
| Дискретность показаний:
— вершинной рефракции, дптр
— угловой шкалы, градус
— радиуса кривизны, мм |
0,01; 0,12; 0,25 1 0,01 |
| Вертексное расстояние (VD), мм |
0,0; 12,0; 13,75; 15,0 |
| Форма цилиндра |
-; +; MIX |
| Параметры электрического питания: — напряжение переменного тока, В — частота переменного тока, Гц |
от 100 до 240 50/60 |
| Габаритные размеры (длинахвысотахширина), мм, не более |
450х530х280 |
| Масса, кг, не более |
16 |
| Условия эксплуатации:
— температура окружающего воздуха, °С
— относительная влажность окружающего воздуха, %
— атмосферное давление, кПа |
от +10 до +40 от 30 до 75 от 86,0 до 106,7 |
Таблица 4 — Показатели надежности
| Наименование характеристики |
Значение |
| Средний срок службы, лет |
7 |
| Средняя наработка на отказ, ч |
23000 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на маркировочную наклейку любым технологическим способом.
Комплектность
Таблица 5 — Комплектность средства измерений
| Наименование |
Обозначение |
Количество |
| Авторефкератометр DIXION CRK |
Исполнение CRK-1 или CRK-1P |
1 шт. |
| Кабель питания |
— |
1 шт. |
| Тестовый глаз |
— |
1 шт. |
| Заглушка резиновая |
— |
1 шт. (при необходимости) |
| Интерфейсный кабель |
RS-232 |
1 шт. (при необходимости) |
| Салфетка бумажная на упор для подбородка |
— |
1 шт. |
| Бумага для принтера |
— |
2 шт. |
| Стол электроподъемный |
DIXION CMT-1 |
1 шт. (при необходимости) |
| Кабель питания стола электроподъемного |
DIXION CMT-1 |
1 шт. (при необходимости) |
| Плавкий предохранитель |
T3.15AL/250B |
10 шт. (при необходимости) |
| Чехол пылезащитный |
— |
5 шт. (при необходимости) |
| Ткань для удаления пыли |
— |
5 шт. (при необходимости) |
| Упор для подбородка |
— |
1 шт. |
| Упор для лба |
— |
1 шт. |
| Джойстик |
— |
5 шт. (при необходимости) |
| Стилус |
— |
10 шт. (при необходимости) |
| Термопринтер |
— |
5 шт. (при необходимости) |
| Руководство по эксплуатации |
— |
1 экз. |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 3 «Использование по назначению» руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
ГОСТ ISO 10342-2011 Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ ISO 10343-2011 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний
Техническая документация Shanghai Huvitz Co., Ltd., Китай