Поверка коагулометров — официально, с занесением в ФГИС «Аршин»
Аккредитованная лаборатория
Поверяем коагулометры всех типов: КГ-1, КГ-2, КГ-3, МИК-1, МИК-2, ОВЕН КОАГ-1, МИДА-КОАГ, Sysmex CA-7000, Stago STA-R Max, IL ACL TOP 750, Werfen Coag XL, Alere INRatio2, Roche CoaguChek Pro II и др.
Свидетельство о поверке с выгрузкой в Аршин — в срок от 24 часов
Работаем с предприятиями по всей России. Забираем приборы курьером
от 5000 ₽
от 1 рабочего дня
полный прайс-лист поверяемых си
Узнать точную стоимость по модели
Оформить заказ или рассчитать стоимость проверки другого СИ
Краткая информация о поверке коагулометров
Поверка коагулометров — обязательная процедура подтверждения их метрологических характеристик при использовании в сферах госрегулирования:
- здравоохранение (клинические лаборатории, гематология),
- центры МСЭ,
- военкоматы,
- аккредитованные медицинские лаборатории.
Согласно Федеральному закону №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», эксплуатация неповеренного средства измерений в медицинской деятельности запрещена. За нарушение предусмотрена ответственность по ст. 19.19 КоАП РФ (штраф до 100 000 ₽ для юридических лиц).
Поверка проводится по утверждённым методикам (МИ) или ГОСТам (например, ГОСТ 8.686-2006, ГОСТ Р 8.657-2004). После успешной поверки:
- выдаётся свидетельство о поверке с ЭЦП,
- данные вносятся в ФГИС «Аршин» в течение 24 часов.
Какие типы коагулометров мы поверяем
Оптические коагулометры (Sysmex, Stago)
Механические (магнитные) коагулометры
Портативные и стационарные системы
Отечественные и импортные модели
Приборы для измерения: протромбинового времени (ПТ); активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ); фибриногена, тромбинового времени и др.
Выходные интерфейсы: USB, RS-232, Ethernet, HL7
Не уверены в модели? Присылайте фото шильда — поможем определить
Оставить заявкуЭтапы работы
Оставляете заявку
получаете расчёт и список документов
Передача прибора
курьер, СДЭК, Доставка в лабораторию
Выдача свидетельства
PDF + оригинал при необходимости
Сроки и цены
| Модель | Производитель | Методика поверки | Межповерочный интервал | Стоимость (от) |
|---|---|---|---|---|
| 10370-86 Гемокоагулометры термокондуктометрические ГКТЦ-01 | по запросу | |||
| 21938-01 Коагулометры Clot | по запросу | |||
| 28879-05 Коагулометры Humot duo | по запросу | |||
| 38678-08 Коагулометры портативные CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus | по запросу | |||
| 38678-13 Коагулометры портативные CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus | по запросу | |||
| 47464-11 -коагулометры Destiny Plus и Destiny Max | по запросу | |||
| 47576-11 Коагулометры автоматические AUTOCLOT | по запросу | |||
| 48883-12 Коагулометры автоматические CoaLAB 1000 | по запросу | |||
| 48884-12 Коагулометры полуавтоматические Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001 | по запросу | |||
| 48963-12 -коагулометры KC-1, KC-4 | по запросу | |||
| 49363-12 Коагулометры TS 4000 | по запросу | |||
| 50361-12 -коагулометры Humot Duo Plus, Humot Junior | по запросу | |||
| 52800-13 Коагулометры полуавтоматические Thrombostat, Thrombostat 2 | по запросу | |||
| 53764-13 Коагулометры автоматические модели Insula 500 | по запросу | |||
| 56864-14 Коагулометры полуавтоматические Coag 4D D-Dimer | по запросу | |||
| 61110-15 коагулометрические автоматические мод. 500 CTS, 700 CTS, 700 LAS, 700 | по запросу | |||
| 61347-15 коагулометрические автоматические 300 CTS | по запросу | |||
| 62739-15 свертываемости (коагулометры) КЛОТ | по запросу | |||
| 68928-17 коагулометрические автоматические мод. 350 CTS, 550 CTS, 750 CTS, 750, 750 LAS | по запросу | |||
| 69706-17 Экспресс-коагулометры КуЛабс Электрометр (qLabs ElectroMeter) | по запросу |
Почему выбирают нас?
Официально
Аккредитованы Росаккредитацией. Все данные — в ФГИС «Аршин»
Быстро
От 1 дня. Экспресс-поверка — за 4 часа
По всей России
Принимаем приборы из любого региона. Доставка за наш счёт
Готовые документы
Договор, акт, свидетельство — всё в электронном виде.
Документы после поверки
Проверить статус поверки в АршинеСвидетельство о поверке (с ЭП, в ФГИС «Аршин»)
Протокол измерений (по запросу)
Акт приёма-передачи
Договор и счёт (для бухгалтерии)
FAQ
Что такое коагулометр и зачем нужна его поверка?
Коагулометр — анализатор свертывания проб плазмы крови. Его принцип действия основан на измерении интервала времени между моментом ввода реагента и образованием сгустка нитей фибрина, активирующего процесс коагуляции. Поверка подтверждает точность измерений интервалов времени по 102‑ФЗ.
Какие нормативные документы регламентируют поверку коагулометров?
Федеральный закон № 102‑ФЗ в области здравоохранения, ГОСТ 20790‑93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские», техническая документация и описание типа средства измерений. Руководстве по эксплуатации содержит результаты поверки. Без них эксплуатация запрещена (ст. 19.19 КоАП РФ).
Как часто проводится поверка коагулометров и какие средства поверки используются?
Межповерочный интервал – 1 год. Средства поверки: секундомер механический типа, термометр, контрольные образцы. Диапазон измерений времени свертывания – от 5 до 300 с. Пределы допускаемой погрешности и значение погрешности, а также области применения приведены в таблице методики.
Какое оборудование и условия необходимы для поверки?
Оборудования: эталонный секундомер и измерительных преобразователей. Условия эксплуатации: относительная влажность до 80%, атмосферное давление от 84 до 106 кПа, температура 23±2°C. Размеры рабочего места должны позволять доступ к клеммам. Секундомер механический типа поверяется ежегодно.
Как проверяется программное обеспечение коагулометра?
Проверяют цифровой идентификатор программного обеспечения, контрольная сумма исполняемого кода, алгоритм вычисления цифрового идентификатора. Встроенное программное обеспечение которое управляет работой, имеет уровню защиты от преднамеренных и непреднамеренных изменений настроечных параметров. Коагулометр имеет встроенное программное обеспечение которое используется для выполнения измерений.
Что такое идентификационные данные ПО и где они указаны?
Наименование программного, номер версии идентификационный номер, идентификационное наименование программного обеспечения, цифровой идентификатор и сумма исполняемого кода приведены в таблице руководства по эксплуатации. Просмотра памяти данных доступна через меню. Идентификационные данные и версии идентификационный номер также указаны в паспорте.
Какие документы выдаются после поверки коагулометра?
Свидетельство с номер в грси (ФГИС «Аршин») и протокол с результатов измерений времени свертывания проб плазмы крови. Утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМС» методикой установлены общие технические требования. Сведения о методах поверки – в каталог компании.
Как заказать поверку коагулометра и узнать стоимость?
На сайта нашей компании в разделе услуги – каталог и описание. Укажите наименование прибора, технические характеристики, номер и контрольные параметры. Условия и цена поверки рассчитываются индивидуально. Требования к заявке – через форму обратной связи.
Что делать, если коагулометр не прошел поверку или требует калибровки?
Калибровка выполняется после ремонта. Калибровка без поверки не дает юрсилы. Измерения времени свертывания проб должны проводиться на приготовленных по методикам образцах плазмы крови приготовленных. Просмотра результатов поверки возможен в личном кабинете.
Какие метрологические параметры контролируются при поверке?
Контролируют измерении интервала времени между моментом ввода, интервала времени между моментом активации и образованием сгустка. Времени свертывания проб плазмы крови приготовленных по стандартным методикам. Активирующего процесс коагуляции – хлорид кальция. Плазмы крови приготовленных от здоровых доноров. Свертывания проб плазмы крови – основной показатель.
Не рискуйте аккредитацией лаборатории — аттестуйте ИО официально!
Оставьте заявку — согласуем методику и организуем выезд