Назначение
Анализаторы микробиологические ErbaScan (далее по тексту — анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб в 96-луночных планшетах при проведении идентификации штаммов микроорганизмов, выделенных из образцов клинического материала, определения их чувствительности к антибиотикам.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности путем определения отношения интенсивностей полного и прошедшего через анализируемую среду потоков оптического излучения на фиксированных длинах волн.
Конструктивно анализаторы выполнены в виде настольного прибора, подключаемого к персональному компьютеру с помощью кабеля USB. В верхней части анализатора размещаются светодиодные источники света с различной длиной волны и интерференционные фильтры. Измеренное значение оптической плотности фиксируется блоком детектирования анализатора.
Серийный номер в виде цифрового обозначения наносится методом цифровой печати на заднюю поверхность корпуса анализаторов.
Общий вид и место нанесения серийного номера анализаторов представлены на рисунках 1 и 2. Пломбирование анализаторов не предусмотрено.
Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено.

Рисунок 1 — Общий вид анализаторов

Место нанесения серийного номера
Рисунок 2 — Общий вид, схема маркировки анализаторов
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее по тексту — ПО) предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов, измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
ПО разделено на две части:
— метрологически значимая часть ПО прошита в энергозависимой памяти микроконтроллера анализаторов;
— управляющее внешнее ПО, устанавливаемое на персональный компьютер. Внешнее ПО подразделяется на два типа — пользовательское и сервисное. Внешнее ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами проведения измерений, служит для отображения результатов измерений, обработки результатов измерений и сохранения результатов измерений.
Идентификационные данные ПО указаны в таблице 1.
Уровень защиты ПО «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 — Идентификационные данные (признаки) ПО
| Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
| Идентификационное наименование ПО — пользовательское
— сервисное |
ErbaExpert DynLab |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО — пользовательское, не ниже — сервисное |
2.1.28
4.0.100.30 |
| Цифровой идентификатор ПО |
— |
Технические характеристики
Таблица 2 — Метрологические характеристики анализаторов
| Наименование характеристики |
Значение |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,030 до 3,000 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б
— в поддиапазоне от 0,030 до 2,000 Б включ.
— в поддиапазоне св. 2,000 до 3,000 Б |
±0,020
±0,060 |
Таблица 3 — Основные технические характеристики анализаторов
| Наименование характеристики |
Значение |
| Рабочие длины волн, нм |
405, 450, 532, 620, 730 |
| Диапазон показаний оптической плотности, Б |
от 0,0 до 4,0 |
| Масса, кг, не более |
7,2 |
| Габаритные размеры, мм, не более:
— высота
— глубина
— ширина |
174
426
280 |
| Параметры питания:
— напряжение питания, В
— частота переменного тока, Г ц |
от 120 до 230 50/60 |
| Потребляемая мощность, Вт, не более |
30 |
| Условия эксплуатации:
— температура окружающей среды, °С
— относительная влажность, %, не более |
от +15 до +30
80 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 — Комплектность средства измерений
| Наименование |
Обозначение |
Количество |
| Анализатор микробиологический |
ErbaScan |
1 шт. |
| USB-флеш диск с программным обеспечением |
— |
1 шт. |
| Кабель питания |
— |
1 шт. |
| Кабель USB |
— |
1 шт. |
| Руководство по эксплуатации |
— |
1 экз. |
| Паспорт |
— |
1 экз. |
| Отвертка |
— |
1 шт. |
Сведения о методах измерений
приведены в документе «Анализаторы микробиологические ErbaScan. Руководство по эксплуатации», п. 12.2 «Подготовка к применению».
Нормативные документы
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2018 г. № 2085 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений оптической плотности»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.18);
Стандарт предприятия Erba Lachema s.r.o., Чехия.