Хроматографы аналитические газовые Кристаллюкс-4000МЕД (далее — хроматографы) предназначены для качественного и количественного определения химических и (или) биологических маркёров в тканях человека и биологических жидкостях посредством измерения содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах, в жидких и твердых веществах и материалах с целью проведения медицинских исследований in vitro.
Хроматографы аналитические газовые Кристаллюкс-4000МЕД (далее — хроматографы) предназначены для качественного и количественного определения химических и (или) биологических маркёров в тканях человека и биологических жидкостях посредством измерения содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах, в жидких и твердых веществах и материалах с целью проведения медицинских исследований in vitro.
Принцип действия хроматографов основан на разделении анализируемой пробы на компоненты в хроматографических колонках вследствие различного распределения компонентов пробы между неподвижной фазой и подвижной фазой — газом-носителем с последующей регистрацией аналитического сигнала от компонента с помощью детектора.
Хроматографы представляют собой аналитический блок в виде моноблока со средним или большим термостатом колонок, на котором установлен аналитический модуль с детекторами, инжекторами, дозирующими устройствами, хроматографическими колонками. В состав хроматографа входят также персональный компьютер, программное обеспечение для обработки хроматографической информации.
Хроматографы комплектуются набором детекторов: пламенно-ионизационный детектор (ПИД), пламенно-ионизационный детектор с повышенной чувствительностью (ПИД-ПЧ), детектор по теплопроводности (ДТП), масс-спектрометрический детектор (МСД) или их комбинации.
Общий вид хроматографов без детектора МСД и с детектором МСД представлен на рисунках 1 и 2.
Рисунок 1 — Общий вид хроматографа аналитического газового Кристаллюкс-4000МЕД без детектора МСД
Рисунок 2 — Общий вид хроматографа аналитического газового Кристаллюкс-4000МЕД с детектором МСД
Знак утверждения типа и заводской номер в виде цифрового обозначения наносятся типографским способом на табличку, расположенную на задней панели аналитического блока хроматографа.
Пломбирование хроматографа проводится с помощью наклейки, нанесенной на корпус прибора.
Место нахождения таблички со знаком утверждения типа, заводским номером и место пломбирования хроматографа представлены на рисунке 3.
Рисунок 3 — Место нахождения таблички со знаком утверждения типа, заводским номером и место пломбирования хроматографа
Место нанесения знака утверждения типа и место нанесения заводского номера указаны на рисунке 4.
Рисунок 4 — Место нанесения знака утверждения типа и место нанесения заводского номера
Нанесение знака поверки на хроматографы не предусмотрено.
Программное обеспечение, входящее в состав хроматографа, позволяет устанавливать и контролировать режимные параметры хроматографа, отслеживать выполнение анализа, обрабатывать экспериментальные данные. В программном обеспечении применены следующие способы защиты: защита от несанкционированного распространения электронным ключом, защита от несанкционированного использования с помощью разграничения прав доступа пользователей, защита от аппаратных и программных ошибок с помощью журнала событий, защита от введения заведомо неверных данных, защита целостности и подлинности программного обеспечения (алгоритмы хэш-кода). Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Влияние программного обеспечения хроматографов учтено при нормировании метрологических характеристик. Идентификационные данные программного обеспечения хроматографа приведены в таблице 1.
аблица 1 — Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование программного обеспечения | NetChromProc .dll |
| Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | 1.2.1.1 |
| Цифровой идентификатор программного обеспечения | da232b2b979bb908fab85b6925117688 |
аблица 2 — Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала детектора, А, не более ПИД
ПИД-ПЧ |
2Д10-14
1Д10-14 |
| Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала детектора, В, не более ДТП | 1Д10-7 |
| Дрейф нулевого сигнала детектора, А/ч, не более ПИД, ПИД-ПЧ | 4Д10-13 |
| Дрейф нулевого сигнала детектора, В/ч, не более ДТП | 1Д10-5 |
| Предел детектирования, г/мл, не более ДТП по углеводородам | 8Д10-10 |
| Предел детектирования, г/с, не более
ПИД по углероду в углеводородах (гептане, пропане и др.) ПИД-ПЧ по углероду в углеводородах (гептане, пропане и др.) |
2,0-10-12
9Д10-13 |
| Отношение сигнал/шум МСД по гексахлорбензолу, не менее МСД | 1500:1 |
| Относительное среднее квадратическое отклонение (СКО) выходного сигнала хроматографа (время удерживания пика) при ручном вводе пробы, %, не более
ПИД, ПИД-ПЧ, ДТП, МСД |
2 |
| Относительное СКО выходного сигнала хроматографа (время удерживания пика) при автоматическом вводе жидких проб, %, не более
ПИД, ПИД-ПЧ, ДТП МСД |
0,1
0,4 |
| Наименование характеристики | Значение |
| Относительное СКО выходного сигнала хроматографа (площадь пика) при ручном вводе пробы, %, не более
ПИД, ПИД-ПЧ, ДТП МСД |
2
5 |
| Относительное СКО выходного сигнала хроматографа (площадь пика) при автоматическом вводе жидких проб, %, не более
ПИД, ПИД-ПЧ, ДТП МСД |
1 4 |
| Относительное изменение выходного сигнала хроматографа (площадь и время удерживания пиков) за 8 ч непрерывной работы при фиксированной концентрации контрольного вещества, %, не более
ПИД, ПИД-ПЧ, ДТП, МСД |
± 5 |
аблица 3 — Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Параметры электрического питания: — напряжение переменного тока, В — частота переменного тока, Гц | от 207 до 253 от 49,6 до 50,4 |
| Потребляемая мощность, кВ^А, не более | 1 |
| Габаритные размеры хроматографа без сервисных устройств, упаковки и МСД, мм, не более | |
| — высота | 460 |
| — ширина | 540 |
| — длина | 490 |
| Масса хроматографа без сервисных устройств, упаковки и МСД, кг, не более | 39 |
| Условия эксплуатации:
— температура окружающей среды, °С — относительная влажность, %, не более — атмосферное давление, кПа |
от +10 до +35 80 от 84,0 до 106,7 |
аблица 4 — Показатели надежности
| Наименование характеристики | Значение |
| Средний срок службы, лет, не менее | 8 |
| Средняя наработка на отказ одного канала формирования сигнала аналитической информации хроматографа (без сервисных устройств), ч, не менее | 10000 |
наносится на табличку, расположенную на задней части хроматографа, и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Таблица 5 — Комплектность средства измерений
| Обозначение | Наименование | Количество | Примечание |
| Обязательная комплектация | |||
| Кристаллюкс-4000МЕД | Хроматограф аналитический газовый | 1 шт. | |
| — | Программа обработки хроматографической информации «NetChrom» на USB-накопителе с электронным ключом защиты | 1 шт. | |
| — | Интерфейсный кабель, длина 3 м | 1 шт. | Разъемы DB-9 |
| — | Помехозащищенный сетевой кабель, длина 1,8 м | 1 шт. | Разъем Евровилка Schuko — C13, сечение 3 х 0,75 мм2, максимальный ток 10 А |
| МКУБ.415933.001 | Комплект запасных частей, инструментов и принадлежностей (Комплект ЗИП) | 1 шт. | |
| МКУБ.415338.032-01РЭ | Руководство по эксплуатации | 1 экз. | |
| МКУБ.00017-05И | Руководство пользователя ПО NetChrom на USB носителе | 1 шт. | |
| — | Методика поверки | 1 экз. | |
| — | Масс-спектрометрический детектор с форвакуумным насосом | 1 шт. | По заказу потребителя |
| — | Пламенно-ионизационный детектор | не более 3 шт. | По заказу потребителя |
| — | Пламенно-ионизационный детектор с повышенной чувствительностью | не более 3 шт. | По заказу потребителя |
| — | Детектор по теплопроводности | не более 3 шт. | По заказу потребителя |
| — | Колонка хроматографическая насадочная | не более 3 шт. | По заказу потребителя |
| — | Колонка хроматографическая капиллярная | не более 3 шт. | По заказу потребителя |
| — | Дозатор автоматический жидкостный серии «ДАЖ» | не более 2 шт. | По заказу потребителя |
| Обозначение | Наименование | Количество | Примечание |
| — | Автоматический дозатор жидких проб серии «HT3000» | 1 шт. | По заказу потребителя |
| — | Автоматический дозатор проб равновесного пара серии «HT2000» | 1 шт. | По заказу потребителя |
| — | Дозатор равновесного пара «ДРП-10» | 1 шт. | По заказу потребителя |
| — | Генератор водорода серии «ГВ» | 1 шт. | По заказу потребителя |
| — | Компрессор воздуха серии «КОВ» | 1 шт. | По заказу потребителя |
| — | Генератор чистого азота серии «ГЧА» | 1 шт. | По заказу потребителя |
| — | Фильтр каталитической очистки газа-носителя | 1 шт. | По заказу потребителя |
| — | Фильтр каталитической очистки воздуха | 1 шт. | По заказу потребителя |
| — | Фильтр каталитической очистки газа-носителя и воздуха | 1 шт. | По заказу потребителя |
| — | Встроенный полнофункциональный сенсорный дисплей | 1 шт. | По заказу потребителя |
| Комплект запасных частей, инструментов и принадлежностей (Комплект ЗИП) | |||
| МЕТ4.060.007 | Набор ключей | 1 шт. | |
| МЕТ6.433.001 | Заглушка | 1 шт. | Заглушка штуцера М8х1 |
| МЕТ6.453.002 | Тройник | 1 шт. | Тройник для соединения 3-х трубопроводов 03 (М8х1) |
| МЕТ6.453.005 | Тройник | 1 шт. | Тройник для подключения 2-х трубопроводов 03 в штуцер М8х1 |
| МЕТ6.454.006 | Пневмосопротивление | 1 шт. | Пневмосопротивление М8х1 |
| МЕТ6.457.016 | Трубопровод | 3 шт. | Трубопровод 03 фторопластовый в сборе с гайками и муфтами |
| МЕТ8.220.001 | Втулка уплотнительная | 5 шт. | Втулка резиновая для уплотнения трубопроводов 01,6 в штуцер М8х1 |
| Обозначение | Наименование | Количество | Примечание |
| МЕТ8.220.002 | Втулка уплотнительная | 30 шт. | Втулка резиновая для уплотнения трубопроводов 03 в штуцер М8х1 |
| МЕТ8.223.092 | Втулка | 2 шт. | Втулка конусная для уплотнения насадочной колонки уплотнительной втулкой МЕТ8.658.022 |
| МЕТ8.223.098 | Втулка | 2 шт. | Втулка-ограничитель уплотнительной втулки МЕТ8.658.022 |
| МЕТ8.383.061 | Спираль | 1 шт. | Инструмент для извлечения ваты из лайнера |
| МЕТ8.632.006 | Заглушка | 1 шт. | Заглушка трубопровода 03 |
| МЕТ8.632.015 | Заглушка | 2 шт. | Заглушка штуцера под насадочную колонку |
| МЕТ8.658.012 | Втулка уплотнительная | 10 шт. | Втулка из графлекса для уплотнения капиллярной колонки |
| МЕТ8.658.022 | Втулка уплотнительная | 10 шт. | Втулка из графлекса для уплотнения насадочной колонки |
| МЕТ8.930.057 | Гайка | 2 шт. | Гайка М6х0.75 для подключения капиллярной колонки |
| МЕТ8.930.071 | Гайка | 2 шт. | Гайка М12х0.75 для подключения насадочной колонки |
| МЕТ8.949.001 | Втулка | 2 шт. | Стакан для установки уплотнительной втулки из графлекса МЕТ8.658.012 для подключения капиллярной колонки |
| МКУБ.305369.008 | Игла | 1 шт. | Инструмент для извлечения мелких деталей из испарителя и детектора |
| МКУБ.413211.005-01 | Регулятор расхода РРГ-33-0,25 | 1 шт. | |
| МКУБ.418319.141 | Байпас | 2 шт. | |
| МКУБ.711111.019 | Прокладка | 20 шт. | Прокладка фторопластовая (D=10) |
| Обозначение | Наименование | Количество | Примечание |
| МКУБ.711111.020 | Септа | 50 шт. | Уплотнения узла ввода пробы испарителя |
| МКУБ.713131.007 | Втулка | 1 шт. | Втулка для центрирования иглы шприца |
| МКУБ.713351.033 | Сплит | 1 шт. | Втулка капиллярного испарителя (для МСД) для формирования потока сброса пробы |
| МКУБ.711144.069 | Сплит | 1 шт. | Втулка капиллярного испарителя для формирования потока сброса пробы |
| МКУБ.715141.148 | Лайнер | 2 шт. | Лайнер для капиллярного испарителя L=113 |
| МКУБ.715141.387 | Лайнер | 2 шт. | Лайнер для насадочного испарителя L=113 |
| МКУБ.715141.833 | Лайнер | 2 шт. | Лайнер для капиллярного испарителя укороченный (для МСД) L=110 |
| МКУБ.715553.096 | Штуцер | 2 шт. | Штуцер для подключения насадочной колонки к детектору или испарителю (М10х1-М12х0.75) |
| МКУБ.715553.132 | Штуцер | 2 шт. | Штуцер для подключения капиллярной колонки к испарителю (М10х1-М6х0.75) |
| МКУБ.715553.403 | Штуцер | 2 шт. | Штуцер для подключения капиллярной колонки к детектору (М10х1 -М6х0.75) |
| МКУБ.758425.001 | Гайка | 6 шт. | Гайка уплотнения трубопроводов 03 (М8х1) |
| — | Ключ 1/4″ | 1 шт. | Только в комплектации с МСД |
| Обозначение | Наименование | Количество | Примечание |
| 005-008-19 ГОСТ
9833-73 (ВА-13Д) |
Кольцо резиновое уплотнительное круглого сечения | 5 шт. | Уплотнение лайнера испарителя |
| ВП-1-1В-1А
АГО.481.303 ТУ |
Вставка плавкая | 2 шт. | Предохранитель |
| ВП-2Б-1В-10А
АГО.481.304 ТУ |
Вставка плавкая | 2 шт. | Предохранитель |
| МКУБ.418319.193 | Свеча | 1 шт. | Свеча поджига пламенного детектора |
| — | Набор отверток | 1 шт. | Набор отверток РН1, РН2, SL5, SL6 |
| — | Пинцет | 1 шт. | Пинцет технический для небольших предметов |
| А.3.01.10кп.016.
ГОСТ ISO 7092-2016 |
Шайба | 10 шт. | Используется совместно с уплотнительными втулками МЕТ8.220.002 |
| Ф-4 МБ 3,0х1,0х1,0 ТУ6-05-041-769-85 | Трубка, 8м | 1 шт. | Трубка фторопластовая |
| М1 3х0,5хБТ УН ГОСТ 11383-2016 | Трубка медная, 2м | 1 шт. | Трубка медная |
применение хроматографов в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений осуществляется в соответствии с аттестованными методиками (методами) измерений.
Приказ Росстандарта от 28 декабря 2024 г. № 3158 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений содержания органических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах»;
Приказ Росстандарта от 31 декабря 2020 г. № 2315 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах»;
МКУБ.415338.032ТУ «Хроматограф аналитический газовый Кристаллюкс-4000МЕД. Технические условия».
