Комплексы программно-аппаратные для проведения регулярных медицинских осмотров ТМТ-01 (далее — комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления и частоты пульса.
Комплексы программно-аппаратные для проведения регулярных медицинских осмотров ТМТ-01 (далее — комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления и частоты пульса.
Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.
Принцип действия канала измерений частоты пульса основан на определении по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.
Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Комплексы изготавливаются в двух исполнениях: мобильный ТМТ-01-М и стационарный ТМТ-01-С. Исполнения отличаются между собой форм-фактором и габаритными размерами.
Конструктивно комплексы представляют собой устройство, в которое интегрированы измерительные каналы, измеряющие физиологические параметры человека, программное обеспечение и монитор для отображения результатов измерений и управления комплексом.
Комплексы являются проектно-компонуемыми изделиями.
Заводской номер наносится на маркировочную табличку типографским методом в цифровом формате.
Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлен на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) комплексов не предусмотрено.
ТЕЛЕМЕДТЕСТ
Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера (наносится сбоку, с внешней стороны)
Рисунок 1 — Общий вид комплексов исполнения мобильный ТМТ-01-М с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения заводского номера
АЛКОТЕСТ ЕР
ТЕРМОМЕТР
Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера
Рисунок 2 — Общий вид комплексов исполнения стационарный ТМТ-01-С с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения заводского номера
Программное обеспечение (далее — ПО) комплексов состоит из встроенного ПО, предназначенного для считывания и сохранения результатов измерений. ПО комплексов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Метрологические характеристики комплексов нормированы с учетом влияния ПО.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений — «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.
аблица 1 — Идентификационные данные встроенного ПО
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | «Программный комплекс «АйТиМед» |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 1.X |
| Цифровой идентификатор ПО | — |
| Алгоритм вычисления контрольной суммы цифрового идентификатора ПО | — |
| Примечания:
1 «Х» — номер версии метрологически незначимой части встроенного ПО, может принимать целые значения в диапазоне от 1 до 9. 2 «1» — номер версии метрологически значимой части встроенного ПО. |
|
Таблица 2 — Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров
этанола в выдыхаемом воздухе
| Наименование характеристики | Значение |
| Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе | электрохимический |
| Диапазон показаний массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л | от 0 до 2,0 |
| Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л | от 0 до 1,5 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 0,5 мг/л включ., мг/л | ±0,05 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., % | ±10 |
аблица 3 — Метрологические характеристики канала измерений температуры
| Наименование характеристики | Значение |
| Метод измерения температуры | бесконтактный |
| Диапазон измерений температуры, °C | от +32,0 до +43,0 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C | ±0,3 |
Таблица 4 — Метрологические характеристики канала измерений артериального давления и частоты пульса
| Наименование характеристики | Значение |
| Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете | осциллометрический |
| Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 20 до 280 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 200 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % | ±5 |
аблица 5 — Технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Параметры электрического питания: — напряжение переменного тока, В — частота переменного тока, Гц | от 100 до 240
50 |
| Габаритные размеры (высотахдлинахширина), мм, не более: — исполнение мобильный ТМТ-01-М
— исполнение стационарный ТМТ-01-С |
525х350х185
335х330х405 |
| Масса, кг, не более | 25 |
| Условия эксплуатации:
— температура окружающего воздуха, °С — относительная влажность при температуре окружающей среды +25 °С, % |
от +10 до +40
от 30 до 80 |
аблица 6 — Показатели надежности
| Наименование характеристики | Значение |
| Средний срок службы, лет | 5 |
| Средняя наработка на отказ, ч | 10000 |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на маркировочную табличку любым технологическим способом.
Таблица 7 — Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Комплекс программно-аппаратный для проведения регулярных медицинских осмотров ТМТ-01 | Мобильный ТМТ-01-М или стационарный ТМТ-01-С | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации1) | КППА.941119.002 РЭ | 1 экз. |
| Руководство по эксплуатации2) | КППА.941119.001 РЭ | 1 экз. |
| 1) Для исполнения стационарный ТМТ-01-С
2) Для исполнения мобильный ТМТ-01-М |
||
приведены в пункте 6.3 «Порядок работы работника с комплексом» руководств по эксплуатации КППА.941119.002 РЭ и КППА.941119.001 РЭ.
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14.04.2026 № 731 «Об утверждении Государственного первичного эталона единицы давления — паскаля и Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29.01.2026 № 147 «Об утверждении Государственного первичного эталона единицы температуры — кельвина в диапазоне от 0,3 до 273,16 К и Государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ТУ 26.60.12-001-0181926113-2024 «Комплекс программно-аппаратный для проведения регулярных медицинских осмотров ТМТ-01. Технические условия».
