Мониторы CO2 портативные реанимационные МиниКап, 96856-25

Назначение

Мониторы СО2 портативные реанимационные МиниКап (далее — мониторы) предназначены для измерений и анализа следующих показателей жизнедеятельности человека: содержания углекислого газа в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе и частоты дыхательных движений.

Описание

Принцип действия основан на использовании технологии бездисперсионной инфракрасной спектроскопии для непрерывного измерения количества СО2 в конце выдоха (EtCO2), в начале вдоха (FiCO2) и частоты дыхания. Инфракрасная спектроскопия используется для измерения содержания углекислого газа, поглощающего инфракрасное излучение.

Конструктивно мониторы представляют собой устройство в виде блока обработки и индикации в пластмассовом корпусе с внутренним источником питания и встроенным датчиком информации о показателях дыхательной деятельности пациента. На лицевой панели мониторов расположены жидкокристаллический экран, на котором отображаются измеряемые данные, а также функциональные кнопки, предназначенные для установки параметров.

Серийный номер наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом в виде цифрового кода.

Общий вид мониторов с указанием места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлен на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на мониторы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) мониторов не предусмотрено.

Рисунок 1 — Общий вид мониторов

Место нанесения знака утверждения типа

Место нанесения серийного номера

Рисунок 2 — Места нанесения знака утверждения типа и серийного номера

Программное обеспечение

Встроенное программное обеспечение (далее — ПО) предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров мониторов. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.

ПО является метрологически значимым.

Уровень защиты ПО «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

аблица 1 — Идентификационные данные встроенного ПО

Идентификационные данные (признаки)	Значение
Идентификационное наименование ПО	MiniCap
Номер версии (идентификационный номер ПО)	1.0.Х
Цифровой идентификатор ПО	_
Примечания: 1 «Х» — номер версии метрологически незначимой части встроенного ПО. 2 «1.0» — номер версии метрологически значимой части встроенного ПО.

Технические характеристики

Таблица 2 — Метрологические характеристики

Наименование характеристики	Значение
Диапазон измерений объемной доли CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания до 80 мин-1 включ., %	от 0 до 15
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объемной доли CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе в диапазоне от 0 до 5,3 % включ. при частоте дыхания до 80 мин-1 включ., %	±0,3

Продолжение таблицы 2

Наименование характеристики	Значение
Диапазон измерений объемной доли CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания до 80 мин-1 включ., %	от 0 до 15
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемной доли CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания до 80 мин-1 включ., %: — в диапазоне св. 5,3 до 9,2 % включ. — в диапазоне св. 9,2 до 13,2 % включ. — в диапазоне св. 13,2 до 15,0 % включ.	±5 ±8 ±10
Диапазон измерений объемной доли CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания св. 80 мин-1, %	от 0,1 до 15
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемной доли CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания св. 80 мин-1, %	±12
Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания до 80 мин-1 включ., мм рт.ст.	от 0 до 114
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе в диапазоне от 0 до 40 мм рт.ст. включ. при частоте дыхания до 80 мин-1 включ., мм рт.ст.	±2
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания до 80 мин-1 включ., %: — в диапазоне св. 40 до 70 мм рт.ст. включ. — в диапазоне св. 70 до 100 мм рт.ст. включ. — в диапазоне св. 100 до 114 мм рт.ст. включ.	±5 ±8 ±10
Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания св. 80 мин-1, мм рт.ст.	от 1 до 114
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания св. 80 мин-1, %	± 12
Диапазон измерений частоты дыхания, мин-1	от 4 до 150
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты ____ -1 дыхания, мин 1	±1

аблица 3 — Технические характеристики

Наименование характеристики	Значение
Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более:
— блок обработки и индикации	61х60х52
— вентиляционный адаптер одноразовый взрослый	60x29x23
— вентиляционный адаптер одноразовый детский	60x29x22
— вентиляционный адаптер многоразовый взрослый	60x29x23
— вентиляционный адаптер многоразовый детский	60x29x22
— сетевой адаптер	100x50x30
— чехол (МиниКап)	105x80x80
— футляр для принадлежностей (МиниКап)	240x140x100
— кабель USB (длина), мм	1500

Продолжение таблицы 3

Наименование характеристики	Значение
Масса, г, не более: — блок обработки и индикации	112
— вентиляционный адаптер одноразовый взрослый	9,5
— вентиляционный адаптер одноразовый детский	11
— вентиляционный адаптер многоразовый взрослый	9,5
— вентиляционный адаптер многоразовый детский	11
— сетевой адаптер	53
— кабель USB	45
— чехол (МиниКап)	50
— футляр для принадлежностей (МиниКап)	245
Рабочие условия измерений: — температура окружающего воздуха, °С	от 0 до +40
— относительная влажность окружающего воздуха, %	от 10 до 90
— атмосферное давление, кПа	от 80,0 до 106,7

аблица 4 — Показатели надежности

Наименование характеристики	Значение
Средний срок службы, лет	5
Средняя наработка на отказ, ч	2000

Знак утверждения типа

наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом, а также на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

аблица 5 — Комплектность средства измерений

Наименование	Обозначение	Количество
Монитор СОг портативный реанимационный	МиниКап	1 шт.
Комплект из взрослого и детского вентиляционных адаптеров многоразовых	МПАГ.941433.005	1 шт.
Вентиляционный адаптер одноразовый взрослый	2101-00	1 шт.
Вентиляционный адаптер одноразовый детский	2102-00	1 шт.
Вентиляционный адаптер многоразовый взрослый	2103-00	1 шт.
Вентиляционный адаптер многоразовый детский	2104-00	1 шт.
Сетевой адаптер	Серия MDY	1 шт.
Чехол (МиниКап)	МПАГ.323364.007	1 шт.
Футляр для принадлежностей (МиниКап)	МПАГ.323364.008	1 шт.
Кабель USB	5А, USB Type-A — USB Type-C	1 шт.
Руководство по эксплуатации	МПАГ.941433.004 РЭ	1 экз.

Сведения о методах измерений

приведены в разделах 7 «Подготовка к применению», 8 «Описание пользовательского интерфейса и управления Изделием» и 9 «Меню и осуществление настроек» руководства по эксплуатации.

Нормативные документы

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26.09.2022 № 2360 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений времени и частоты»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31.12.2020 № 2315 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах»;

ТУ 26.60.12-046-52777873-2022 «Монитор СОг портативный реанимационный «МиниКап» с принадлежностями. Технические условия».