Термометры медицинские цифровые в вариантах исполнения SMARTPLUS, 97339-25

Назначение

Термометры медицинские цифровые SMARTPLUS в вариантах исполнения (далее по тексту — термометры) предназначены для измерений температуры тела человека оральным, подмышечным и ректальным способами.

Описание

Принцип действия термометров основан на измерении температуры с помощью термистора, включенного вместе с опорным резистором в цепь генератора. Измеренное значение температуры тела индицируется на экране жидкокристаллического дисплея.

Термометры состоят из пластикового корпуса с металлическим наконечником, внутри которого находится чувствительный элемент. На лицевой стороне корпуса находятся экран жидкокристаллического дисплея и кнопка включения/выключения термометра.

В термометрах имеется звуковая сигнализация включения и выключения, завершения цикла измерения температуры, а также режим автоматического отключения. В термометрах предусмотрена возможность индикации, после их включения, результата предыдущего измерения температуры и индикация разряда элемента питания. Питание осуществляется от внутренних элементов питания.

Термометры выпускаются в следующих модификациях: DMT 4131, DMT 4132, DMT 437 Frog, DMT 437 Cow, DMT 4336. Модификации различаются массой и габаритными размерами.

Общий вид термометров представлен на рисунке 1. Цветовая гамма корпуса термометров может быть изменена по решению Изготовителя в одностороннем порядке.

Нанесение знака поверки на термометры не предусмотрено. Серийный номер состоит из цифрового обозначения и наносится на наклейку, прикрепленную на оборотную сторону термометра. Место нанесения серийного номера представлено на рисунке 2.

Пломбирование термометров не предусмотрено.

Модификация DMT 4132

Модификация DMT 437 Cow

Модификация DMT 437 Frog

Модификация DMT 4336

Модификация DMT 4131

Рисунок 1 — Общий вид термометров

Рисунок 2 — Место нанесения серийного номера (А)

Программное обеспечение

Термометры имеют встроенное, метрологически значимое программное обеспечение (ПО), предназначенное для обработки, хранения измерительной информации и индикации результатов измерений на дисплее. ПО устанавливается в термометр на заводе-изготовителе во время производственного цикла. Конструкция термометра исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.

ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования изделия.

Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Идентификационные данные встроенного ПО — отсутствуют.

Технические характеристики

Таблица 1 — Метрологические характеристики

Наименование характеристики	Значение
Диапазон показаний температуры, °С	от +32,0 до +42,9
Диапазон измерений температуры, °С	от +32,0 до +42,0
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С	±0,1

Таблица 2 — Основные технические характеристики

Наименование характеристики	Значение
Напряжение питания (батарея типа LR41 или SR 41 или 392), В	1,5
Габаритные размеры (ШхВхГ), мм, не более модификации DMT 437 Cow, DMT 437 Frog, DMT 4336 модификации DMT 4131 модификации DMT 4132	131х20х12 130х19х10 138х22х12
Масса (с установленным элементом питания), г, не более модификации DMT 437 Cow, DMT 437 Frog, DMT 4336 модификации DMT 4131, DMT 4132	10 12
Условия эксплуатации: — температура окружающей среды, °С — относительная влажность воздуха, % — атмосферное давление, кПа	от +5 до +40 от 15 до 95 от 70 до 106

аблица 3 — Показатели надежности

Наименование характеристики	Значение
Средний срок службы, лет, не более	5
Средняя наработка на отказ, ч, не более	10000

Знак утверждения типа

наносится типографским способом на руководство по эксплуатации методом печати.

Комплектность

Таблица 4 — Комплектность средства измерений

Наименование	Обозначение	Количество, шт.
Термометр	1)	1
Элемент питания	—	1
Руководство по эксплуатации	—	1
Футляр для хранения	—	1
Упаковка	—	1
1) — Модификация по заказу

Сведения о методах измерений

приведены в разделе «Измерение температуры» руководства по эксплуатации.

Нормативные документы

Постановление Правительства Российской Федерации от 16.11.2020 № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (Измерения при осуществлении деятельности в области здравоохранения, п. 1.1);

ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования;

Приказ Росстандарта №2712 от 19.11.2024 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;

Стандарт предприятия «Термометры медицинские цифровые SMARTPLUS в вариантах исполнения».