Анализаторы иммуноферментные автоматические «Лидлаб Нева», 97808-26

Назначение

Анализаторы иммуноферментные автоматические «Лидлаб Нева» (далее -анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб в 96-луночных планшетах при проведении иммуноферментных исследований.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности путем определения отношения интенсивностей полного и прошедшего через анализируемую среду потоков оптического излучения на фиксированных длинах волн.

Анализаторы выпускаются в пяти вариантах исполнения: Лидлаб Нева 55, Лидлаб Нева 65, Лидлаб Нева 95, Лидлаб Нева 145 и Лидлаб Нева 158, отличающихся внешним видом. Варианты исполнений Лидлаб Нева 55 и Лидлаб Нева 65 выполнены в виде стационарного настольного прибора. Варианты исполнений Лидлаб Нева 95, Лидлаб Нева 145 и Лидлаб Нева 158 выполнены в виде стационарного напольного прибора. Напольные исполнения анализаторов оснащены монтажным столом. Вариант исполнения Лидлаб Нева 158 оснащен блоком анализатора левым с башней инкубаторной.

Конструктивно анализаторы изготовлены в виде прибора, состоящего из единого корпуса, включающего в себя рабочий стол, на котором располагаются рабочие модули для подготовки дозирования образцов и реагентов, инкубации, встряхивания, измерения оптической плотности, системы подачи промывочных буферов и системы удаления жидких отходов. Управление процессом измерений осуществляется с помощью программного обеспечения, установленного на персональный компьютер, входящий в состав станции рабочей компьютерной.

Серийный номер в виде буквенно-цифрового обозначения нанесён методом цифровой лазерной печати на шильдик, расположенный на задней поверхности корпуса анализатора.

Внешний вид и схема маркировки анализаторов представлены на рисунке 1.

Нанесение знака поверки на корпус анализаторов не предусмотрено.

Пломбирование анализаторов не предусмотрено.

Вариант исполнения

Лидлаб Нева 55 и Лидлаб Нева 65

Вариант исполнения

Лидлаб Нева 95 и Лидлаб Нева 145

Вариант исполнения Лидлаб Нева 158

Место нанесения серийного номера

Рисунок 1 — Внешний вид анализаторов и место нанесения серийного номера

Программное обеспечение

Программное обеспечение (далее — ПО) ЛИДКОР, установленное на ПК, содержит функции управления работой анализатора, расчёта и обработки результатов тестирования, формирования файлов с результатами тестирования, создания и редактирования программ анализа, управления процессом выполнения программ анализа.

Метрологически значимая часть ПО не выделена, все ПО является метрологически значимым.

Идентификационные данные ПО указаны в таблице 1.

Уровень защиты ПО «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 — Идентификационные данные (признаки) ПО

Идентификационные данные (признаки)	Значение
Идентификационное наименование ПО Лидлаб Нева 55 Лидлаб Нева 65 Лидлаб Нева 95 Лидлаб Нева 145 Лидлаб Нева 158	ЛИДКОР


Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже Лидлаб Нева 55	2.20.20.1
Лидлаб Нева 65	2.20.20.1
Лидлаб Нева 95	2.20.20.1
Лидлаб Нева 145	2.20.20.1
Лидлаб Нева 158	2.55.13.1
Цифровой идентификатор ПО	—

Технические характеристики

Таблица 2 — Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений оптической плотности, Б

от 0,030 до 3,800

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б:

— в поддиапазоне от 0,030 до 2,000 Б включ.

— в поддиапазоне св. 2,000 до 3,800 Б

± 0,015

± 0,600

Таблица 3 — Основные технические характеристики

Наименование характеристики	Значение для варианта исполнения
Наименование характеристики	Лидлаб Нева 55	Лидлаб Нева 65	Лидлаб Нева 95	Лидлаб Нева 145	Лидлаб Нева 158
Диапазон показаний оптической плотности, Б	от 0,000 до 3,999
Диапазон длин волн источника света, нм	от 340 до 750
Рабочие длины волн, нм	405, 450, 620 (630)
Масса, кг, не более	95	109	155	277	1022

Наименование характеристики

Значение для варианта исполнения

Лидлаб

Нева 55

Лидлаб

Нева 65

Лидлаб

Нева 95

Лидлаб

Нева 145

Лидлаб Нева 158

Габаритные размеры, мм, не более:

— длина

— ширина

— высота

760

720 1530

1070

720

1530

1400

850

1580

1680

850

1580

2690

960 1700

Потребляемая мощность, В •А, не более

192

350

650

1200

1920

Параметры электрического питания: — напряжение переменного тока, В — частота переменного тока, Гц

от 100 до 240 50/60

Условия эксплуатации:

— температура окружающей среды, °С

— относительная влажность воздуха, %

от +15 до +32

от 10 до 80

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Таблица 4 — Комплектность средства измерений

Наименование	Обозначение	Количество
Анализатор иммуноферментный автоматический	Лидлаб Нева 55/ Лидлаб Нева 65/ Лидлаб Нева 95/ Лидлаб Нева 145/ Лидлаб Нева 158	1 шт.
Руководство по эксплуатации	—	1 шт.
Комплект принадлежностей*	—	1 комплект
* Каждый анализатор комплектуется принадлежностями согласно перечню, указанному в Приложении 1 Руководства по эксплуатации

Сведения о методах измерений

приведены в документе «Анализаторы иммуноферментные автоматические «Лидлаб Нева». Руководство по эксплуатации», раздел 11 «Проведение ИФА-исследования».

Нормативные документы

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 года № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений», п. 1.18

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2018 года № 2085 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений оптической плотности»

ТУ 26.51.53-400-65614693-2023 «Анализатор иммуноферментный автоматический

«Лидлаб Нева» для диагностики in vitro по ТУ 26.51.53-400-65614693-2023 с принадлежностями, в вариантах исполнения. Технические условия»