Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые , 95978-25

Назначение

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые, (далее — приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления и определения частоты пульса осциллометрическим методом.

Описание

Принцип действия приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых основан на анализе изменения параметров осцилляций давления воздуха в манжете при плавном повышении или снижении его величины.

Частота пульса определяется как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.

Приборы состоят из электронного блока с жидкокристаллическим дисплеем и компрессионной манжеты. Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застёжкой для её фиксации в месте расположения при измерении давления. Электронный блок включает в себя датчик давления, компрессор для нагнетания воздуха в манжету, клапан для автоматического сброса давления, узел обработки пульсовой волны, а также отсека для установки элементов питания.

Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете, индикацию разряда элементов питания и ошибок, возникающих в процессе измерения.

Приборы изготавливаются в следующих исполнениях: LD-581A, LD-582 и LD-582A, которые отличаются внешним видом и составом комплектации, а также дополнительными функциями. Исполнения с индексом «А» (LD-581A, LD-582A) поставляются в комплекте с источником электропитания LD-N069. Исполнение без индекса «А» (LD-582) поставляется в комплекте с кабелем USB — Type-C.

Общий вид приборов приведен на рисунках 1-3.

Пломбирование приборов не предусмотрено.

Нанесение знака поверки на приборы не предусмотрено.

Маркировка осуществляется посредством нанесения основных данных на корпус приборов. Серийный номер в виде арабских цифр и латинских букв наносится на корпус приборов методом лазерной гравировки.

Места нанесения серийного номера и знака утверждения типа приведены на рисунке 4.

Рисунок 1 — общий вид электронного блока LD-581A

Рисунок 2 — общий вид электронного Рисунок 3 — общий вид электронного

блока LD-582 блока LD-582A

Место нанесения серийного номера

Место

нанесения

Прибор для измерения арт. давления и част, пульса цифровой LD-582 ЭЛ. ПИТАНИЕ: — 5В,500мА / 4*1.5В ААА. Диапазон измер. 40-260 мм рт. ст A|J LITTLE DOCTOR ELECTRONIC (NANTONG) СО, LTD.

НИ No 8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area, 226010 Nantong, Jiangsu, PRC PH LITTLE DOCTOR EUROPE SP. Z 0.0.57G Zawila Street Krakow 30-390 Poland

утверждения типа

Рисунок 4 — общий вид маркировки, расположенной на оборотной стороне корпуса электронного блока с указание места нанесения серийного номера и знака утверждения типа

знака

Программное обеспечение

Приборы имеют встроенное метрологически значимое ПО для преобразования давления пульсовой волны в цифровой код, для последующего хранения результатов и вывода их на дисплей.

Приборы конструктивно выполнены как закрытое устройство и не имеют интерфейсов ввода и редактирования метрологически значимого ПО.

Конструкция приборов полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений.

Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р50.2.077-2014.

Таблица 1 — Идентификационные данные программного обеспечения

Исполнение	Идентификационные данные (признаки)
Исполнение	Идентификационное наименование ПО	Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже	Цифровой идентификатор ПО
LD-581A	LD-581A-I:V1.96020241101	V1.96020241101	Не отображается
LD-582	LD-582-D:V4.22020241101	V4.22020241101	Не отображается
LD-582A	LD-582A-D:V4.22020241101	V4.22020241101	Не отображается

Технические характеристики

Таблица 2 — Метрологические характеристики

Наименования характеристики	Значение
Диапазон показаний давления в манжете, мм рт. ст.	от 0 до 300
Диапазон измерений давления в манжете, мм рт. ст.	от 40 до 260
Пределы допускаемой абсолютной погрешности прибора при измерении давления воздуха в манжете, мм рт. ст.	±3
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1	от 40 до 180
Пределы допускаемой относительной погрешности прибора при измерении частоты пульса, %	±5

Таблица 3 — Основные технические характеристики

Наименования характеристики	Значение
Длина обхвата манжетой плеча, см — Cuff-LDA4 — Cuff-LDU4	от 25 до 36 от 22 до 42
Источник питания	4 элемента типа ААА; Источник электропитания (5 В/0,5А постоянного тока)
Масса, без учета элементов питания, г — LD-581A, LD-582, LD-582A	210 ± 10
Габаритные размеры, мм (длина х высота х ширина) — LD-581A, LD-582, LD-582A	96 ± 5 х 69 ± 5 х 127 ± 5

Продолжение таблицы 3 — Основные технические характеристики

Наименования характеристики	Значение
Условия эксплуатации:
— температура окружающего воздуха, оС	от +10 до +40
— относительная влажность, %, без конденсации	от 15 до 85
Условия хранения / транспортирования:
— температура окружающего воздуха, оС	от -20 до +50
— относительная влажность, %, без конденсации	от 15 до 85
Срок службы, лет:
— электронный блок	7
— манжета	3
— источник электропитания	7

Знак утверждения типа

наносится методом лазерной гравировки на оборотной стороне корпуса электронного блока и типографским способом на последний лист руководства по эксплуатации.

Комплектность

Комплектность приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых приведена в таблице 4.

Таблица 4 — Комплектность средства измерений

Наименование	Обозначение	Количество
Электронный блок	LD-581A, LD-582, LD-582A	1 шт.
Манжета	Cuff-LDA4 (для LD-582, LD-582A); Cuff-LDU4 (для LD-581A)	1шт.
Элементы питания	Элементы питания типа ААА	4 шт.
Источник электропитания	LD-N069 (для приборов вариантов исполнения: LD-581A, LD-582A)	1 шт.
Кабель USB для источника питания (для LD-582)	_	1 шт.
Руководство по эксплуатации	_	1 шт.
Г арантийный талон	_	1 шт.
Сумка	_	1 шт.

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в разделе 3 руководства по эксплуатации.

Нормативные документы

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6);

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;

Стандарт предприятия Little Doctor International (S) Pte. Ltd., Сингапур.